Гост р исо 2009-2013 винты с потайной головкой со шлицем. класс точности а

Введение

Введение

Международный стандарт ISO 8673:2012 относится к комплексу стандартов, разработанных ISO на крепежные изделия с внешним шестигранным приводом. Комплекс стандартов состоит из следующих документов:

a) болты с шестигранной головкой (ISO 4014, ISO 4015, ISO 4016 и ISO 8765);

b) винты с шестигранной головкой (ISO 4017, ISO 4018 и ISO 8676);

c) гайки шестигранные (ISO 4032, ISO 4033, ISO 4034, ISO 4035, ISO 4036, ISO 7040, ISO 7041, ISO 7042, ISO 7719, ISO 7720, ISO 8673, ISO 8674, ISO 8675, ISO 10511, ISO 10512 и ISO 10513);

d) болты с шестигранной головкой и фланцем (ISO 4162, ISO 15071 и ISO 15072);

e) гайки шестигранные с фланцем (ISO 4161, ISO 7043, ISO 7044, ISO 10663, ISO 12125, ISO 12126 и ISO 21670).

5 Вместимость

5.1 При испытании в соответствии с методами, указанными в приложениях А и В, объем добавленной или засасываемой из бюретки воды должен быть в пределах ±10% номинальной вместимости.

5.2 Для проведения испытаний в соответствии с методами, приведенными в приложениях А и В, в контейнерах с добавками должно быть предусмотрено свободное пространство, достаточное для обеспечения адекватного смешивания механическим и ручным способами. Значения минимального свободного пространства, позволяющего осуществлять адекватное смешивание, должны соответствовать указанным в таблице 1. Должно быть сделано допущение, что доступное свободное пространство для смешивания содержимого контейнера ограничено нижней поверхностью пробки и мениском жидкости.Таблица 1 — Значения минимального свободного пространства, позволяющего осуществлять адекватное смешивание

Номинальная вместимость контейнера, мл

Значение минимального свободного пространства

>0,5 и <5,0

+25% номинальной вместимости

>0,5

+15% номинальной вместимости

3 Размеры

Размеры гаек указаны на рисунке 1 и в таблицах 1 и 2.Символы и обозначения размеров — по ISO 225.

Рисунок 1 — Размеры гаек

________________ Если в заказе не указано иное, гайки поставляют без опорной шайбы.=15°-30°=90°-120°

Рисунок 1

Таблица 1 — Основные резьбы предпочтительного применения

В миллиметрах

Резьба (DхР)

М8х1

М10х1

М12×1,5

М16х1,5

М20х1,5

М24х2

М30х2

М36х3

М42х3

М48х3

М56х4

М64х4

с

не более

0,60

0,60

0,60

0,80

0,80

0,80

0,80

0,80

1,00

1,00

1,00

1,00

не менее

0,15

0,15

0,15

0,20

0,20

0,20

0,20

0,20

0,30

0,30

0,30

0,30

d

не более

8,75

10,80

13,00

17,30

21,60

25,90

32,40

38,90

45,40

51,80

60,50

69,10

не менее

8,00

10,00

12,00

16,00

20,00

24,00

30,00

36,00

42,00

48,00

56,00

64,00

d

не менее

11,63

14,63

16,63

22,49

27,70

33,25

42,75

51,11

59,95

69,45

78,66

88,16

e

не менее

14,38

17,77

20,03

26,75

32,95

39,55

50,85

60,79

71,30

82,60

93,56

104,86

m

не более

6,80

8,40

10,80

14,80

18,00

21,50

25,60

31,00

34,00

38,00

45,00

51,00

не менее

6,44

8,04

10,37

14,10

16,90

20,20

24,30

29,40

32,40

36,40

43,40

49,10

m

не менее

5,15

6,43

8,30

11,28

13,52

16,16

19,44

23,52

25,92

29,12

34,72

39,28

s

номин.=не более

13,00

16,00

18,00

24,00

30,00

36,00

46,00

55,00

65,00

75,00

85,00

95,00

не менее

12,73

15,73

17,73

23,67

29,16

35,00

45,00

53,80

63,10

73,10

82,80

92,80

Таблица 2 — Дополнительные резьбы ограниченного применения

В миллиметрах

Резьба (DхР)

М10×1,25

М12х1,25

М14х1,5

М18х1,5

М20х2

М22х1,5

М27х2

М33х2

М39х3

М45х3

М52х4

М60х4

с

не более

0,60

0,60

0,60

0,80

0,80

0,80

0,80

0,80

1,00

1,00

1,00

1,00

не менее

0,15

0,15

0,15

0,20

0,20

0,20

0,20

0,20

0,30

0,30

0,30

0,30

d

не более

10,80

13,00

15,10

19,50

21,60

23,70

29,10

35,60

42,10

48,60

56,20

64,80

не менее

10,00

12,00

14,00

18,00

20,00

22,00

27,00

33,00

39,00

45,00

52,00

60,00

d

не менее

14,63

16,63

19,64

24,85

27,70

31,35

38,00

46,55

55,86

64,70

74,20

83,41

e

не менее

17,77

20,03

23,36

29,56

32,95

37,29

45,20

55,37

66,44

76,95

88,25

99,21

m

не более

8,40

10,80

12,80

15,80

18,00

19,40

23,80

28,70

33,40

36,00

42,00

48,00

не менее

8,04

10,37

12,10

15,10

16,90

18,10

22,50

27,40

31,80

34,40

40,40

46,40

m

не менее

6,43

8,30

9,68

12,08

13,52

14,48

18,00

21,92

25,44

27,52

32,32

37,12

s

номин.=не более

16,00

18,00

21,00

27,00

30,00

34,00

41,00

50,00

60,00

70,00

80,00

90,00

не менее

15,73

17,73

20,67

26,16

29,16

33,00

40,00

49,00

58,80

68,10

78,10

87,80

4 Технические требования

Механические характеристики винтов как компонентов самонарезающих винтов с плоскими невыпадающими шайбами должны соответствовать ИСО 2702. После совместной сборки и термической обработки шайбы должны иметь твердость

90 HV…320 HV.

Испытание на твердость по Виккерсу должно проводиться по ИСО 6507-1.

Испытательная нагрузка: HV 10 для номинальной толщины Л < 1,2 мм

Испытательная нагрузка: HV 30 для номинальной толщины h > 1,2 мм

Перед совместной сборкой должны соблюдаться меры предосторожности, например, нанесение медного покрытия для того, чтобы избежать вредного науглероживания шайб при термообработке

Приложение Е (обязательное). Концентрации добавок и объем жидкой добавки

Приложение Е(обязательное)

Е.1 Соли этилендиаминтетрауксусной кислотыномер CAS 60-00-4

Концентрации двукалиевой соли , трехкалиевой соли и двунатриевой соли должны быть в пределах от 1,2 до 2 мг безводной ЭДТА на 1 мл крови [ЭДТА рассчитана как безводная соль изолированной кислоты (0,004 11 моль/л до 0,006 843 моль/л)]. Должно быть сделано соответствующее допущение, чтобы компенсировать для действительно использованной соли ее кристаллизационную воду.

Е.2 Тринатрий цитрат номер CAS 6132-04-34

Е.2.1 Концентрации тринатрий цитрата должны быть в пределах от 0,1 до 0,136 моль/л раствора. Разрешенный допуск к специфическому объему добавки должен быть ±10%.

Е.2.2 Для исследований свертывания крови: 9 объемов крови должны быть добавлены к 1 объему раствора тринатрий цитрата .

Е.2.3 Скорость оседания эритроцитов по методу Вестергрена: 4 объема крови должны быть добавлены к 1 объему раствора тринатрий цитрата .

Е.3 Фторид/оксалатКонцентрации должны быть в пределах от 1 до 3 мг оксалата калия моногидрата (от 0,0039334 моль/л до 0,001 1 моль/л) и от 2 до 4 мг фторида натрия (от 0,0476 моль/л до 0,0952 моль/л) на мл крови.

Е.4 Фторид/ЭДТАКонцентрации должны быть в пределах от 1,2 до 2 мг ЭДТА и от 2 до 4 мг фторида на мл крови.

Е.5 Фторид/гепаринКонцентрации должны быть в пределах от 12 до 30 международных единиц гепарина и от 2 до 4 мг фторида на мл крови.

Е.6 Натрий/гепарин литий/гепарин Концентрации должны быть в пределах от 12 до 30 международных единиц на мл крови.

Е.7 Цитрат фосфат декстроза аденин (CPDA)

Е.7.1 Формула должна быть следующей :

Лимонная кислота (безводная)

2,99 г

Тринатрий цитрат (дигидрат)

26,3 г

Одноосновной фосфат натрия номер CAS 10049-21-5

2,22 г

Декстроза (моногидрат)

31,9 г

Аденин [номер CAS 73-24-5

0,275 г

Вода для инъекций, достаточное количество до

1000 мл.

Е.7.2 Шесть объемов крови должны быть добавлены к одному объему раствора CPDA.

Е.7.3 Разрешенный допуск к указанному объему добавки должен быть в пределах ±10%.Примечание — Добавки могут быть представлены в различных физических формах, например, в виде раствора, сухого остатка из раствора, выпаренного нагреванием, лиофилизированы или в форме порошка. Пределы концентраций допускаются для различных скоростей растворимости и диффузии этих разных форм, особенно для ЭДТА.

7 Проведение анализа

7.1 Приготовление раствора для анализа

7.1.1 Прозрачные жидкие продуктыТщательно перемешивают лабораторную пробу и непосредственно используют ее для определения.

7.1.2 Полугустые продукты (пюре и другие)Тщательно перемешивают лабораторную пробу. Отжимают часть пробы через сложенную вчетверо марлю, отбрасывают первые капли, а остаток жидкости используют на определение.

7.1.3 Густые продукты (джемы, желе и другие)В заранее взвешенный стакан (см. 5.3) отбирают с точностью до 0,01 г подходящее количество (до 40 г) лабораторной пробы и добавляют от 100 до 150 см воды. Нагревают содержимое стакана до кипения и кипятят в течение 2-3 мин, помешивая стеклянной палочкой. Охлаждают содержимое и тщательно перемешивают.Через 20 мин взвешивают анализируемую пробу с точностью до 0,01 г, фильтруют через складчатый фильтр или воронку Бюхнера в сухой сосуд. Фильтрат оставляют для определения.

7.1.4 Замороженные продуктыПосле размораживания пробы и удаления, если необходимо, косточек, зернышек и твердых стенок семенных камер, перемешивают пробу с жидкостью, образовавшейся при размораживании, и продолжают далее в соответствии с 7.1.2 или 7.1.3.

7.1.5 Сушеные продуктыРежут часть отобранной пробы на мелкие кусочки. Удаляют, при необходимости, косточки, зернышки и твердые стенки семенных камер и тщательно перемешивают. Затем взвешивают от 10 до 20 г анализируемой пробы в ранее взвешенный стакан с точностью до 0,01 г. Добавляют воду в количестве, в 5-10 раз превышающем массу пробы, и помещают на кипящую водяную баню на 30 мин, периодически помешивая стеклянной палочкой. При необходимости увеличивают время нагревания, пока смесь не станет гомогенной. Охлаждают содержимое стакана и тщательно перемешивают.Через 20 мин полученную смесь взвешивают с точностью до 0,01 г, затем фильтруют в сухой сосуд. Фильтрат используют для определения.Если анализируемый раствор получился очень темным для считывания показаний рефрактометра, его разбавляют концентрированным раствором сахара (не допускается использовать для этой цели воду). Смешивают взвешенные количества анализируемого раствора с раствором чистого сахара приблизительно такой же концентрации (см. ).

7.2 ОпределениеНалаживают систему циркуляции воды (см. 5.2) так, чтобы температура призм рефрактометра (см. 5.1.1 или 5.1.2) в процессе определения сохранялась постоянной в пределах ±0,5 °С в диапазоне температур от 15 °С до 25 °С.Доводят температуру анализируемого раствора (см. 7.1) до температуры измерения. Наносят 2-3 капли на неподвижную призму рефрактометра (см. 5.1.1 или 5.1.2) и сразу же накрывают подвижной призмой. Освещают поле зрения надлежащим способом. Использование лампы с парами натрия позволяет получать более точные результаты, особенно при анализе окрашенных или темных продуктов.Подводят линию, разделяющую темное и светлое поле в окуляре, точно на перекрестье в окошке окуляра и считывают показатель преломления, либо массовую долю сахарозы в зависимости от используемого рефрактометра (см. 5.1.1 или 5.1.2).

3 Размеры

Размеры совместно собранных винтов должны соответствовать размерам, установленным в стандартах на отдельные детали, причем действуют следующие исключения:

— винты должны иметь стержень с таким диаметром (</$), чтобы шайбы с размерами по ИСО 10669 свободно вращались, однако не могли выпадать;

Издание официальное

— допустимое расстояние от нижней стороны головки до первого полного витка резьбы должно быть больше максимально допустимой толщины шайбы, установленной по ИСО 10669;

* внутренний диаметр опорной поверхности (da) должен уменьшаться, что соответствует разнице между номинальным диаметром резьбы и диаметром под накатку резьбы.

Размеры указаны на рисунках 1-4 и в таблице 1.

Рисунок 1 — Винт самонарезающий с шестигранной головкой. Тип С

Рисунок 2 — Винт самонарезающий с цилиндрической головкой и сферой с крестообразным шлицем и цилиндрическим концом Тип F

Рисунок 3 — Винт самонарезающий с плоской головкой со скругленным концом. Тип R

Рисунок 4 — Внутренний диаметр опорной поверхности da и диаметр стержня

Таблица 1

В миллиметрах

Размер резьбы

аь, не более

da не более

Размеры шайб”

Нормальная серия. Типы

Крупная серия. Тип L

h, номинальный размер

dz, не более

h, номинальный размер

ch. не более

ST2.2

0,8

2,1

1

5

1

7

ST2.9

1.1

2.8

1

7

1

9

ST3.5

1.3

3.3

1

8

1

11

ST4.2

1.4

4,03

1

9

1

12

ST4.8

1,6

4.54

1

10

1.6

15

ST5.5

1.8

5.22

1.6

12

1.6

15

ST6.3

1.8

5.93

1.6

14

1.6

18

ST8

2.1

7,76

1.6

16

2

24

ST9.5

2.1

9.43

2.0

20

2.5

30

* Размеры по ИСО 10669. только для справок.

ь Размер а, измеренный в совместно собранном состоянии после того как шайба вступила в контакт с опорной поверхностью головки или с радиусом под головкой.

4 Технические требования и ссылочные стандарты

Технические требования в соответствии с таблицей 3.Таблица 3 — Технические требования и ссылочные стандарты

Материал

Сталь

Коррозионно-стойкая сталь

Цветной металл

Общие требования

Обозначение стандарта

ISO 8992

Резьба

Допуски

Обозначение стандарта

ISO 724, ISO 965-1

Механические свойства

Класс прочности

D39 мм: 6, 8D16 мм: 10D>39 мм: по согласованию

D24 мм: А2-70, А4-7024 мм<D39 мм:А2-50, А4-50D>39 мм: по согласованию

Материал по ISO 8839

Обозначение стандарта

D39 мм:ISO 898-2D>39 мм: по согласованию(по ISO 898-2:2012, приложение А)

D39 мм:ISO 3506-2D>М39: по согласованию

Допуски

Класс точности

D16 мм: АD>16 мм: В

Обозначение стандарта

ISO 4759-1

Отделка — покрытие

Без покрытияТребования к электролитическим покрытиям по ISO 4042Требования к неэлектролитическим цинкламельным покрытиям по ISO 10683

Чистая иБлестящаяМетод пассивации по ISO 16048

Без отделкиТребования к электролитическим покрытиям по ISO 4042

Дополнительные требования или другая отделка или покрытие должны быть согласованы между поставщиком и заказчиком

Дефекты поверхности

Допустимые дефекты поверхности по ISO 6157-2

Приемка

Приемочный контроль по ISO 3269

8 Обработка результатов

8.1 Поправки

8.1.1 Если определение растворимых сухих веществ выполнено при температуре, отличающейся от (20,0±0,5) °С, то вносят следующие поправки:

а) Для шкалы, градуированной в единицах показателя преломления (см. 5.1.1), вычисления проводят по формуле

, (1)*

где — показатель преломления при 20 °С;

— показатель преломления при температуре измерения; — температура измерения, °С;

б) Для шкалы, градуированной в единицах массовой доли сахарозы (см. 5.1.2), результат корректируют по таблице А.1 приложения А.________________* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: (Письмо Росстандарта от 05.07.2017 г. N 10970-АС/03). — .

8.1.2 Если определение проведено в продукте с добавлением соли, показания рефрактометра, выраженные в единицах массовой доли сахарозы при температуре (20,0±0,5) °С, корректируют по следующей формуле (см. )

, (2)

где — массовая доля растворимых сухих веществ по сахарозе, скорректированная на добавленное количество NaCI, %; — показания рефрактометра в единицах массовой доли сахарозы, %; — массовая доля хлоридов NaCI, %;1,016 — поправочный коэффициент на добавленную поваренную соль.

8.1.3 Если определение выполнено в продуктах с высоким содержанием кислоты в таких, как цитрусовые соки и концентрированные цитрусовые соки, показания рефрактометра, выраженные в единицах массовой доли сахарозы при температуре (20,0±0,5) °С, корректируют, добавляя к ним результат следующего выражения (см. )

, (3)

где — массовая доля кислот (титруемая кислотность), г на 100 г, при 8,1, в расчете на безводную лимонную кислоту (см. ).Вычисленные значения для данного выражения приведены в таблице А.2 приложения А.

8.2 Вычисления

8.2.1 Рефрактометр, шкала которого градуирована в единицах показателя преломления

8.2.1.1 По таблице А.3 приложения А находят массовую долю растворимых сухих веществ, соответствующую значению показателя преломления, определенному по 7.2, корректируют, если необходимо, в соответствии с 8.1.1а). Если испытания проводят с жидким или полугустым продуктом по 7.1.1 или 7.1.2, массовая доля растворимых сухих веществ равна найденному числу. Если определение выполняют с разбавленным раствором по 7.1.3 или 7.1.5, массовую долю растворимых сухих веществ , %, вычисляют по формуле

, (4)

где — массовая доля растворимых сухих веществ в разбавленном растворе, %;

— масса анализируемой пробы после разбавления (см. 7.1.3 или 7.1.5), г; — масса анализируемой пробы перед разбавлением (см. 7.1.3 или 7.1.5), г.

8.2.1.2 При определении темноокрашенных растворов (см. 7.1.5), разбавленных концентрированным раствором сахара, массовую долю растворимых сухих веществ , %, вычисляют по формуле (см. ссылку )

, (5)

где — масса пробы, взятой для разбавления раствором сахара, г;

— масса раствора сахара, используемого при разбавлении, г; — массовая доля растворимых сухих веществ в смеси , полученная по показателю преломления, %; — массовая доля растворимых сухих веществ в чистом растворе сахара, полученная по показателю преломления, %.Результат определения записывают до первого десятичного знака.

8.2.2 Рефрактометр, шкала которого градуирована в единицах массовой доли сахарозыПри определении жидкого или полугустого продукта (см. 7.1.1 или 7.1.2) массовая доля сухих растворимых веществ по сахарозе равна величине, считываемой по шкале по 8.1.1б). Если определение проводят в разбавленном растворе (см. 7.1.3 или 7.1.5), массовую долю растворимых сухих веществ вычисляют по формуле, приведенной в 8.2.1.1, или по формуле, приведенной в 8.2.1.2 — для темноокрашенных растворов, разбавленных раствором сахара (см. 7.1.5).Результат определения записывают до первого десятичного знака.

Библиография

ISO 4014,

Hexagon head bolts — Product grades A and В

ISO 4015,

Hexagon head bolts — Product grade В — Reduced shank (shank diameter approximately equal to pitch diameter)

ISO 4016,

Hexagon head bolts — Product grade С

ISO 4017,

Hexagon head screws — Product grades A and В

ISO 4018,

Hexagon head screws — Product grade С

ISO 4032,

Hexagon regular nuts (style 1) — Product grades A and В

ISO 4033,

Hexagon high nuts (style 2) — Product grades A and В

ISO 4034,

Hexagon regular nuts (style 1) — Product grade С

ISO 4035,

Hexagon thin nuts chamfered (style 0) — Product grades A and В

ISO 4036,

Hexagon thin nuts unchamfered (style 0) — Product grade В

ISO 4161,

Hexagon nuts with flange, style 2 — Coarse thread

ISO 4162,

Hexagon flange bolts — Small series — Product grade A with driving feature of product grade В

ISO 7040,

Prevailing torque type hexagon regular nuts (with non-metallic insert) — Property classes 5, 8 and 10

ISO 7041,

Prevailing torque type hexagon nuts (with non-metallic insert), style 2 — Property classes 9 and 12

ISO 7042,

Prevailing torque type all-metal hexagon high nuts — Property classes 5, 8, 10 and 12

ISO 7043,

Prevailing torque type hexagon nuts with flange (with non-metallic insert), style 2 — Product grades A and В

ISO 7044,

Prevailing torque type all-metal hexagon nuts with flange, style 2 — Product grades A and В

ISO 7719,

Prevailing torque type all-metal hexagon regular nuts — Property classes 5, 8 and 10

ISO 7720,

Prevailing torque type all-metal hexagon nuts, style 2 — Property class 9

ISO 8674,

Hexagon high nuts (style 2) with metric fine pitch thread — Product grades A and В

ISO 8675,

Hexagon thin nuts chamfered (style 0) with metric fine pitch thread — Product grades A and В

ISO 8676,

Hexagon head screws with metric fine pitch thread — Product grades A and В

ISO 8765,

Hexagon head bolts with metric fine pitch thread — Product grades A and В

ISO 10511,

Prevailing torque type hexagon thin nuts (with non-metallic insert)

ISO 10512,

Prevailing torque type hexagon nuts (with non-metallic insert), style 1, with metric fine pitch thread — Property classes 6, 8 and 10

ISO 10513,

Prevailing torque type all-metal hexagon nuts, style 2, with metric fine pitch thread — Property classes 8, 10 and 12

ISO 10663,

Hexagon nuts with flange, style 2 — Fine pitch thread

ISO 12125

Prevailing torque type hexagon nuts with flange (with non-metallic insert) with metric fine pitch thread, style 2 — Product grades A and В

ISO 12126,

Prevailing torque type all-metal hexagon nuts with flange with metric fine pitch thread, style 2 — Product grades A and В

ISO 15071,

Hexagon bolts with flange — Small series — Product grade A

ISO 15072,

Hexagon bolts with flange with metric fine pitch thread — Small series — Product grade A

ISO 21670,

Hexagon weld nuts with flange

УДК 621.882.31:006.354

МКС 21.060.20

Г33

ОКП 16 8000

IDT

Ключевые слова: изделия крепежные, гайка нормальная шестигранная, тип 1, мелкий шаг резьбы

Электронный текст документа и сверен по:официальное изданиеМ.: Стандартинформ, 2015

Библиография

Recommended methodology for using International Reference Preparations for Thromboplastin, 1983, World Health Organization, Geneva, Switzerland (Рекомендованная методология для применения Международных референтных препаратов тромбопластина. 1983, Всемирная организация здравоохранения, Женева, Швейцария)

International Committee for Standardization in Haematology, 1977, Recommendation for measurement of erythrocyte sedimentation rate of human blood), American Journal of Clinical Pathology, 68 , 1977, pp.505-507 (Международный комитет по стандартизации в гематологии. 1977, Рекомендации по измерению скорости оседания эритроцитов в человеческой крови)

(Антикоагулянт цитрат фосфат декстроза аденин в растворе. Фармакопея Соединенных Штатов Америки. Национальные формуляры. 1990, стр.101-102) Anticoagulant Citrate Phosphate Dextrose Adenine Solution, pp.101-102, The United States Pharmacopoeia, The National Formulary, USP XXII, NF XVII, 1990, United States Pharmacopoeial Convention, Inc., Rockville, MD, USA

10 Маркировка и этикетки

10.1 Этикетка не должна полностью охватывать пробирку.

10.2 Маркировка и этикетка должны сохраняться прикрепленными на контейнере после пребывания на воздухе при температуре (4±1) °С не менее 48 ч.Примечание — Этот подраздел устанавливает требования к изделию в нормальных условиях. Однако, когда изделие хранят или используют в чрезвычайных условиях (крайние температура или влажность, или ненормальная транспортировка, или длительное хранение), требования могут оказаться неадекватными. Изготовитель отвечает за гарантию пригодности изделия для хранения или использования в чрезвычайных или отличающихся от нормальных условиях.

10.3 Маркировка на внешней стороне каждой первичной упаковки должна содержать следующую информацию:

a) наименование и адрес изготовителя и поставщика;

b) номер партии;

c) срок годности;

d) описание содержимого, которое должно включать в себя:- номинальную вместимость;- покрытие (например, неконтактная активация) или добавки во всех пробирках;- наименования добавок или их формулы и/или буквенный код, приведенный в таблице 2;Таблица 2 — Буквенные коды и рекомендуемые цветовые коды для идентификации добавок

Добавки

Буквенные коды

Рекомендуемые цветовые коды

ЭДТА двукалиевая соль

Бледно-лиловый цвет

трикалиевая соль

Бледно-лиловый цвет

двунатриевая соль

Бледно-лиловый цвет

Тринатрий цитрат 9:1

Бледно-голубой цвет

Тринатрий цитрат 4:1

Черный цвет

Фторид/оксалат

Серый цвет

Фторид/ЭДТА

Серый цвет

Фторид/гепарин

Зеленый цвет

Литий гепарин

Зеленый цвет

Натрий гепарин

Зеленый цвет

Цитрат фосфат декстроза аденин

Желтый цвет

Ничего

Красный цвет

ЭДТА — это применяемая на практике аббревиатура названия этилендиаминтетрауксусной кислоты, вместо правильного систематического наименования, то есть (этилендинитрило) уксусная кислота. Отмечено отношение между желательными объемами крови и жидкого антикоагулянта (например, 9 объемов крови к одному объему раствора цитрата). Рекомендуется, чтобы контейнеры с ускорителем свертывания крови могли обозначаться буквенным кодом и иметь красный цветовой код с описанием добавки.

— надпись «стерильно», если изготовитель гарантирует, что внутренность неоткрывавшегося контейнера и его содержимое стерильны;- надпись «одноразовый» или графический символ в соответствии с ISO 7000;- требования к хранению.

10.4 Если контейнер предназначен специально для исследования определенного вещества, максимальный уровень загрязнения этим веществом должен быть указан на этикетке или на первичной упаковке.

10.5 Контейнеры должны быть снабжены следующей информацией, нанесенной прямо на пробирку или на этикетку:

a) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

b) номер партии;

c) буквенный код (см. таблицу 2) и/или описание содержимого;

d) срок годности;

e) номинальная вместимость;

f) линия наполнения, при необходимости, например, для невакуумных контейнеров;

g) надпись «стерильно», если изготовитель гарантирует, что внутренность неоткрывавшегося и неиспользовавшегося контейнера и его содержимое стерильны.Если при производстве контейнера использовался глицерин, это должно быть указано на этикетке или на упаковке.

Приложение С (обязательное). Испытания контейнера на протекание

Приложение С(обязательное)

С.1 Реагенты

С.1.1 Раствор, приготовленный путем растворения 2,5 г флюоресцеина натрия в 100 мл раствора хлористого натрия 0,15 моль/л , содержащего 60 г/л декстрана 70 , или эквивалентный._______________ Номер по CAS означает номер по Chemical Abstracts Service Registry.

С.1.2 Деионизированная вода, не обладающая флюоресценцией при наблюдении в ультрафиолетовом свете (С.2.2) в затемненной комнате наблюдателем, обладающим нормальным или скорректированным до нормального зрением без специальных приборов.

С.2 Оборудование

С.2.1 Резервуар (для реагента флюоресцеин натрия), соединенный с пластиковой трубкой достаточной длины (1 м). При испытании вакуумного контейнера трубка должна быть соединена с иглой для взятия крови, как рекомендовано изготовителем. При испытании других контейнеров трубка должна быть соединена с полым наконечником из жесткого материала, который заканчивается коническим сужением, скрепленным с 6% люеровским наконечником, соответствующим ISO 594-1.

С.2.2 Источник длинноволнового ультрафиолетового света.

С.2.3 Смеситель роллерного типа или другой смеситель, рекомендованный изготовителем контейнера.

С.2.4 Гаечный ключ (при необходимости).

С.3 Процедуры испытаний для невакуумных контейнеров

С.3.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).

С.3.2 Вынуть пробку из пробирки и наполнить ее до номинальной вместимости из резервуара, не допуская загрязнения наружной поверхности и края пробирки реагентом. Вставить пробку, как указано изготовителем. Затянуть закручивающуюся крышку с усилием, указанным изготовителем. Вставляемую крышку плотно вставить на место в горлышко пробирки. Накрывающую крышку вставить на место поверх краев пробирки.

С.3.3 С нормальным или скорректированным до нормального зрением без увеличительных приборов исследовать контейнер в затемненной комнате, чтобы убедиться, что его поверхность не загрязнена реагентом. При необходимости смыть загрязнения водой и исследовать в ультрафиолетовом свете, как указано выше.

С.3.4 Прокрутить контейнер на смесителе роллерного типа в течение 2 мин или смешать его содержимое, как указано изготовителем контейнера. Полностью погрузить контейнер в сосуд, содержащий не более чем 100 мл воды, чтобы вода полностью покрыла пробку. Оставить контейнер в воде при температуре от 15 °С до 20 °С в течение 60 мин. Вынуть контейнер из воды и исследовать воду под ультрафиолетовым светом, как описано в С.3.3.

С.4 Процедура испытания для вакуумных контейнеров

С.4.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).

С.4.2 Наполнить контейнер до его номинальной вместимости из резервуара, соединенного с иглой для взятия крови, избегая загрязнения наружной поверхности контейнера реагентом. После наполнения контейнера отделить его от иглы и, отмыв наружную часть пробирки и пробки от возможного загрязнения реагентом, исследовать в ультрафиолетовом свете, как описано в С.3.3.

С.4.3 Выполнить процедуры, описанные в С.3.4.

С.5 Процедура для контейнеров, предназначенных для заполнения или путем перфорации пробки, или после удаления пробки

С.5.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).

С.5.2 Наполнить, как указано ниже.

a) Наполнение путем перфорации пробкиОсторожно вставить ригидный наконечник трубки через ту часть пробки, которая предназначена для перфорации, и наполнить контейнер до его номинальной вместимости из резервуара, избегая загрязнения реагентом наружной части контейнера. После наполнения контейнера отсоединить его от жесткого наконечника и, отмыв пробирку и пробку от возможного загрязнения реагентом, исследовать контейнер в ультрафиолетовом свете, как указано в С.3.3

b) Наполнение после удаления пробки. Использовать метод, описанный в С.3.2 и С.3.3.

С.5.3 Следовать процедурам, описанным в С.3.4.

С.6 Критерии испытанияКонтейнер считают выдержавшим испытание, если не будет обнаружено флюоресценции в воде.

5 Обозначение

Обозначение винтов самонарезающих с плоскими невыпадающими шайбами состоит из:

  • a) наименования детали;

  • b) ссылки на данный стандарт, т.е. ГОСТ Р ИСО 10510;

  • c) размера резьбы и номинальной длины винта;

  • d) формы резьбового конца по ИСО 1478;

  • e) краткого обозначения винта, с помощью которого устанавливается тип винта (см. таблицу 2). Краткое обозначение шайбы, с помощью которого устанавливается тип шайбы, приведено в

таблице 3.

Таблица 2 — Краткие обозначения винтов

Ссылочный стандарт

Краткое обозначение

ИСО 1479

Винты самонарезающие с шестигранной головкой

S1

ИСО 7049

Винты самонарезающие со скругленной головкой и крестообразным шлицем

S2

ИСО 1481

Винты самонарезающие с плоской головкой со шлицем

S3

Таблица 3 — Краткие обозначения шайб

Ссылочный стандарт

Тип шайбы

Краткое обозначение

ИС010669

Плоские шайбы для винтов само-нарезающих

нормальная серия

N

увеличенная серия

L

Примеры

1 Обозначение винта самонарезающего с невыпадающей шайбой с шестигранной головкой с размерами винта ST4,2 х 16 по ИСО 1479 (краткое обозначение: S1), со скругленным концом (R) по ИСО 1478 и плоской шайбой нормальной серии по ИС0 10669 (краткое обозначение N):

Винт самонарезающий ГОСТ Р ИСО 10510 — ST4,2 х 16-R-S1-N.

2 Обозначение винта самонарезающего с невыпадающей шайбой с полупотайной головкой с размерами винта ST4,2 х 16 по ИСО 7049 (Краткое обозначение: S2), со скругленным концом (R) по ИСО 1478, крестообразным шлицем формы Z и плоской шайбой нормальной серии по ИСО 10669 (Краткое обозначение N):

Винт самонарезающий ГОСТ Р ИСО 10510 — ST4.2 х 16-R-Z-S2-N.

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 1478

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 1478-1993 «Резьба самонареэающих винтов»

ИСО 1479

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 1479 — 2013 «Винты самонарезающие с шестигранной головкой»

ИСО 1481

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 1481 -2013 «Винты самонарезающие с плоской головкой со шлицем»

ИСО 2702

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 2702 — 2009 «Винты самонарезающие стальные термообработанные. Механические свойства»

ИСО 6507-1

ют

ГОСТ Р ИСО 6507-1 — 2007 «Металлы и сплавы. Измерение твердости по Виккерсу Часть 1. Метод измерения»

ИСО 7049

ют

ГОСТ Р ИСО 7049 -2012 «Винты самонарезающие со скругленной головкой и крестообразным шлицем»

ИСО 10669

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов

— IDT — идентичные стандарты.

УДК 621.882.14:006.35

ОКС 21.060.10

ОКП 16 4000

Ключевые слова: винт самонарезающий, плоская невыпадающая шайба

Подписано в печать 01.11.2014. Формат 60×84% Усл. печ. л. 0,93. Тираж 82 экз. Зак. 4031

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

123995 Москва, Гранатный пер., 4.

in fo@gostin fo. ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector