Сертификация. основные положения о сертификации средств измерений си

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

• Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
• Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
• Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
• Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
• Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
• Инвойсы, спецификации;
• Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
• Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Цели

Стандартизация напрямую связана с установлением требований и нормативов, используемых в менеджменте качества.
Инициирующая деятельность в сфере инноваций и капиталовложений, она также является эффективным инструментом,
нацеленным на:

• повышение безопасности изделий (услуг) для социума и экосреды;
• взаимозаменяемость продуктов, их техническую и информационную совместимость;
• качество сопоставимое с уровнем развития науки и технологий;
• единство измерений;
• сбережение ресурсов;
• защищенность хозяйственных объектов, учитывающую вероятность природных и техногенных катаклизмов;
• готовность страны к мобилизации и обороне.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

• Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
• Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
• Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
• Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
• Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Как как получить европейский сертификат соответствия на продукцию?

Для подтверждения соответствия продукции требованиям гармонизированных стандартов предусмотрено проведение двух основных процедур.

Декларирование товаров

Оформление декларации является основным требованием для подавляющего большинства групп товаров. Оно предполагает проведение самим производителем следующих мероприятий:

• определение требований, разработанных именно для конкретной группы товаров;
• тестирование соответствия продукции этим самым требованиям;
• проведение испытаний и составление протокола;
• подготовка таких документов, как руководство по эксплуатации, технические характеристики продукта и прочих;
• подача декларации и маркировка продукции знаком CE.

Процедура декларирования предусмотрена лишь для тех изготовителей, которые либо являются резидентами Европейского союза, либо имеют своего представителя в одном из государств ЕС.

Сертификация товаров

Если товары, предназначенные для реализации на территории ЕС, представляют повышенную опасность для здоровья людей и животных, для окружающей среды или имущества, они должны подвергаться процедуре сертификации, которая включает в себя ряд дополнительных мероприятий:

• проведение испытаний, для которых привлекается независимая лаборатория, нотифицированная на территории Европейского союза;
• выездной анализ условий производства. Он осуществляется специалистами, которые выезжают в ту страну, из которой поставляется продукция на рынок ЕС. Причем все расходы возлагаются на принимающую сторону. То есть, на предприятие, намеревающееся получить сертификат;
• проверка наличия сертификатов ISO 9001 или его получение.

Сертификат, позволяющий реализовать продукцию на территории Европейского союза может действовать от 3 до 10 лет. Точные сроки зависят от особенностей товара, а также применяемых к нему гармонизированных стандартов.

Процедура и нюансы

Алгоритм сертификационного процесса практически не зависит от разновидностей товаров. Для его запуска необходимо
подать заявку и комплект базовых документов в сертификационный центр.

От российского производителя требуется:

1. Заявление, заверенное руководителем и печатью заказчика.
2. Подтверждение о постановке на учет в налоговой инспекции.
3. Регистрационные и уставные бумаги.
4. Техдокументация на сертифицируемые продукты.
5. Техпаспорт или эксплуатационная инструкция.
6. Документ, удостоверяющий право собственности или аренды на занимаемые производственные площади.
7. Прочие разрешительные бумаги (при необходимости).

Иностранные производители дополняют базовый пакет доверенностью на имя заявителя и руководством по применению
сертифицируемого продукта на русском языке.

Регламент проведения

1. Оплата госпошлины;
2. Подача заявки;
3. Оформление заявки-декларации, в которой указываются объекты сертификации (центры питания) и содержится заключение о техническом состоянии установок, влияющих на качество электроэнергии;
4. Регистрация заявки с последующим рассмотрением и принятием решения, направляемым заявителю в течение 2-х недель;
5. Экспертиза, подразумевающая проверку организационно-методической документации, схем заявленных центров питания с обозначенными пунктами контроля, запротоколированных результатов качественного контроля электроэнергии;
6. Отбор и тестирование центров питания и контроля в аккредитованной лаборатории;
7. Документирование и обработка полученных результатов для принятия решения об отказе или выдаче сертификата.

Базовая документация

Для запуска оценочных процедур соответствия производства предприятию-заказчику требуется предоставить:

• регистрационный документ (копия);
• лицензия (копия, по требованию);
• документы, удостоверяющие качество и безопасность изготавливаемых продуктов (сертификаты, декларации);
• список заказчиков выпускаемой продукции;
• справки о претензиях к качеству (при наличии таковых);
• общий список основных устройств и оборудования, используемых в производстве;
• сведения по ИТР сотрудникам (справка);
• номенклатура используемой документации;
• состояние системы контроля (справка).

Возможность рассматривать сертификацию производства, как составляющую системы менеджмента качества производства
(СМКП) очень своевременна и актуальна. Она все чаще используется отечественным бизнесом, поскольку позволяет
отказаться от тотального контроля и сосредоточиться на обнаружении дефектов и нейтрализации причин их появления.

Особенности декларирования измерительных приборов

Для начала следует отметить, что для успешного прохождения декларирования измерительных приборов обязательно полное подтверждение соблюдения установленных в двух техрегламентах требований безопасности. В случае выявления несоответствий хотя бы по одному показателю безопасности невозможно зарегистрировать декларацию.

Декларация о соответствии заполняется самим производителем / продавцом измерительного прибора и лишь регистрируется органом по сертификации.

В основе декларирования контрольно-измерительных и лабораторных приборов лежат испытания, проводимые специалистами аккредитованной лаборатории. Для каждой группы оборудования разработан свой стандарт, содержащий допустимые значения по значимым показателям безопасности. Например, при декларировании лабораторных центрифуг необходимо пользоваться ГОСТ IEC 61010-2-020-2011, а при декларировании ручных амперометрических клещей — ГОСТ МЭК 61010-2-032-2002.

Результаты проверок оформляются в протокол испытаний, который содержит в себе полученные данные по следующим показателям защиты от:

• механических повреждений;
• поражения электрическим током;
• вибрации;
• температурных ограничений;
• опасностей, связанных с жидкостями;
• излучения, в том числе лазерного;
• звукового и ультразвукового давления;
• выделяющихся газов и т.д.

Компания «Новотест» предлагает помощь в получении разрешительных документов на различные контрольно-измерительные приборы. Наши специалисты осуществляют полный контроль над процессом декларирования. Также мы расскажем, в каких ситуациях выгодно получить добровольный сертификат на лабораторные устройства.

Если у Вас возникли вопросы по процедуре сертификации лабораторных или контрольно- измерительных приборов , Вы можете обратиться к нашим специалистам для консультации, написав нам на почту info@novotest.ru или позвонив по телефону 8 (495) 989-29-25 или сделать онлайн-заявку.

Дополнительная информация

Единая форма сертификата на тип продукции и правила его оформления утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 75 от 9 апреля 2013 г.

Схема сертификации 5д на серийный выпуск продукции используется для машин и оборудования:

• применяемых на опасных производственных объектах (ОПО);
• при невозможности проведения испытаний в полном объеме до установки их на месте эксплуатации;
• когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 технического регламента, в том числе для инновационной продукции.

Схема 5д включает процедуры:

• формирование и анализ технической документации;
• осуществление производственного контроля;
• проведение исследований (испытаний) типа;
• принятие и регистрация декларации о соответствии;
• нанесение единого знака обращения.

Порядок декларирования по схеме 5д (согласно техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011):

• Заявитель формирует комплект документов, указанных в пункте 10 статьи 8 ТР ТС 010/2011, предпринимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ;
• Заявитель направляет в орган по сертификации заявку на проведение исследования типа;
• Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля. В случае, если заявитель не применял стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 ТР ТС 010/2011, орган по сертификации оценивает возможность замены требований указанных стандартов заявленными требованиями;
• Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:
  • исследование образца для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;
  • анализ технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции.
• Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям. При положительных результатах проведенных исследований типа орган по сертификации оформляет сертификат на тип по единой форме, утвержденной решением Комиссии, и выдает его заявителю;
• Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу;
• Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Документы для оформления сертификата на тип продукции:

• протоколы заводских испытаний,
• протокол аккредитованной лаборатории в системе ГОСТ Р или по ТР ТС,
• полный комплект документов, заверенный печатью и подписью заявителя (паспорта, руководства, обоснования безопасности, чертежи, схемы, ТУ – если производитель является резидентом РФ).

готовы увеличить продажи?

позвоните, или напишите нам и мы вам обязательно поможем!или оставьте заявку и получите индивидуальное предложение

Сертификаты, свидетельства и декларации

   Уважаемые клиенты и партнеры! На этой страницы вы можете скачать необходимую Вам документацию на поставляемую продукцию АО «Тепловодомер».

	Сертификат официального представителя завода Apator PoWoGaz S.A.(Польша)
	Аттестат аккредитации метрологической службы на право поверки средств измерений
	Область аккредитации метрологической службы
	Договор о признании  поверки на территории России1
	Договор о признании  поверки на территории России2
Водосчетчики
	Свидетельство об утверждении типа средств измерении RU.C.29.004.A № 48840/1 на счетчики холодной и горячей воды ВСГ, ВСХ, ВСГд, ВСХд, ВСТ DN 15-20 (ЗАО «Тепловодомер», Россия) до 05.10.2022г.   (PDF, 2.8 МБ)
	Протокол испытаний счетчиков холодной воды ВСХ-15-20 на соответствие требованиям IP 68 № 117-1-2017  (PDF, 3.4 МБ)
	Протокол испытаний счетчиков холодной воды ВСХд-15-20 на соответствие требованиям IP 68 № 181-1-2017  (PDF, 2.0 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерении OC.C.29.004.A № 35237 на счетчики холодной и горячей воды ВСХ, ВСХд, ВСГ, ВСГд, ВСТ DN 15-40 крыльчатые (Apator PoWoGaz S.A., Польша)  до 31.05.2024г.   (PDF, 2.5 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерении RU.C.29.639.A № 59587/1 на счетчики холодной и горячей воды ВСХН, ВСХНд, ВСГН, ВСГНд, ВСТН DN 15-40 крыльчатые (АО «Тепловодомер», Россия)  до 01.09.2020г.   (PDF, 1.6 МБ)
	Протокол испытаний на крыльчатые счетчики холодной воды ВСХН, ВСХНд на соответствие требованиям IP 68 № 31-1-2017  (PDF, 2.9 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерении PL.C.29.004.A № 52586 на счетчики холодной и горячей воды ВСХН, ВСХНд, ВСГН, ВСГНд, ВСТН DN 15-40 крыльчатые (Apator PoWoGaz S.A., Польша)  до 04.10.2018г.   (PDF, 3.0 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерении RU.C.29.639.A № 59586 на счетчики холодной и горячей воды ВСХН, ВСХНд, ВСГН, ВСТН DN40-250 фланцевые (АО «Тепловодомер», Россия)  до 01.09.2020г.   (PDF, 3.5 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерении OC.C.29.004.A № 35236 на счетчики холодной и горячей воды ВСХН, ВСХНд, ВСГН, ВСТН DN40-250 фланцевые (Apator PoWoGaz S.A., Польша)  до 03.06.2024г.   (PDF, 2.4 МБ)
	Протокол испытаний турбинных счетчиков холодной воды ВСХН, ВСХНд на соответствие требованиям IP 68 № 45-1-2016  (PDF, 4.2 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений PL.C.29.639.A № 59585 комбинированные счетчики холодной воды ВСХНК, ВСХНКд (ЗАО «Тепловодомер», Россия)  до 01.09.2020г.   (PDF, 3.9 МБ)
	Протокол испытаний комбинированных счетчиков холодной воды ВСХНК, ВСХНКд на соответствие требованиям IP 68 № 145-1-2017  (PDF, 3.4 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений PL.C.29.004.A № 40586 комбинированные счетчики холодной воды ВСХНК, ВСХНКд (Apator PoWoGaz S.A., Польша)  до 01.08.2015г.   (PDF, 1.2 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.29.004.A № 48301/1 преобразователи расхода электромагнитные МастерФлоу (АО НПО «Промприбор», Россия) до 22.08.2022г.   (PDF, 1.4 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.29.010.A № 42570 расходомеры-счетчики холодной и горячей воды ВСЭ (ООО «ПроектСтройМонтаж», Россия)  до 31.03.2021г.   (PDF, 0.8 МБ)
Теплосчетчики и распределители
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений компактного теплосчетчика ELF (Apator PoWoGaz S.A. Польша)  до 05.08.2015г.   (PDF, 0.6 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений компактного теплосчетчика ELF-M (ЗАО «Тепловодомер», Россия)  до 25.11.2020г.   (PDF, 3.8 МБ)
	Декларация о соответствии. Таможенный союз. ELF-M (ЗАО «Тепловодомер», Россия)  до 12.07.2020г.   (PDF, 0.9 МБ)
	Сертификат №14150 о признании типа средств измерений на теплосчетчик ELF-M о допуске к вводу в эксплуатацию в Республике Казахстан до 25.11.2020г. (PDF, 0.8 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.32.639.A № 67849 теплосчетчик СТ-10 (ООО «ПроектСтройМонтаж», Россия) до 19.06.2022г.   (PDF, 1.0 МБ)
	ЕАС Декларация соответствия ТР ТСна теплосчетчик СТ-10 (ООО «ПроектСтройМонтаж», Россия) (PDF, 0.5 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.29.010.A № 43039 вычислитель тепловой энергии ВТЭ-1 (ООО «ПроектСтройМонтаж», Россия) до 30.05.2021г.   (PDF, 1.5 МБ)
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений распределители тепловой энергии электронные E-ITN 30.6 с радиомодулем (Apator PoWoGaz S.A. Польша)  до 31.05.2024г. (PDF, 2.1 МБ)
Разное
	Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.32.083.A № 42019 на комплекты термометров Pt 500 (ООО «ПроектСтройМонтаж», Россия) до 20.11.2020г.   (PDF, 1.9 МБ)

Схемы сертификации электроэнергии

Типовые схемы являются важной частью сертификации, поскольку определяют уровень доказательности соответствия продукта действующим требованиям. Правилами, установленными постановлением Госстандарта РФ от 16.07.1999 N 36 (ред

от 21.08.2002), предусмотрено пять схем проведения сертификации электроэнергии:

Помимо совокупности рисков вероятности неправдивой оценки соответствия продукта и вреда от его применения, выбор схемы сертификации учитывает:

• уровень потенциальной опасности;
• чувствительность заданных параметров к колебаниям производственно-эксплуатационных факторов;
• достаточность доказательственной базы и сопоставимость затрат на сертификацию фактическим целям оценки соответствия.

При параметрах чувствительных к колебаниям производственно-эксплуатационных факторов, характерных для передачи электроэнергии потребителю через распределительные сети наиболее приемлемым считается применение схем 3, 3а и 5.

Выбор схемы согласовывается с сертификационным органом, потому что именно эксперты определяют условия проведения мероприятий по сертификации электроэнергии, которые обеспечивают достаточность и надежность доказательств соответствия объекта на весь срок действия сертификата.

Какие виды сертификатов бывают

Под данным документом понимают разные виды разрешительной документации. К ним относятся следующие бумаги:

1. Обязательный сертификат, оформляемый на товар, качество которого влияет на жизнь, безопасность и здоровье человека. При этом устанавливаются минимальные требования, за соответствие которых отвечает центр, осуществляющий сертификацию и выдавший документ.
2. Добровольный сертификат, оформляемый по желанию изготовителя или продавца. Он может быть дополнением к обязательному виду или являться отдельным документом на любую продукцию. В данном случае именно производитель определяет стандарты, на соответствие которых проводится исследование.

Ранее сертификат соответствия качества товара должен был соответствовать национальным внутригосударственным стандартам. Но с тех пор, как был образован Таможенный союз, постепенно стали переходить на единые стандарты для всех стран, которые в него входят. На сегодняшний день, это Россия, Казахстан, Белоруссия, Армения, Кыргызстан. Таким образом, в настоящее время выдаются сертификаты ТР ТС. Для определенных видов товаров было разрешено заменить сертификат на декларацию соответствия ТР ТС, которая также заверяется печатью органа, проводящего сертификацию.

В то же время в стране продолжает выдаваться и сертификат качества ГОСТ Р. Однако, он носит не обязательный, как раньше, а добровольный характер. Тем не менее многие компании предпочитают получать такой документ, как дополнительный бонус, вызывающий доверие среди потребителей в России.

Кто проводит сертификацию?

Процедура осуществляется в специальных органах или центрах сертификации, которые должным образом получили аккредитацию, разрешающую ведение данной деятельности. Они должны иметь все необходимое оборудование, а также персонал, обладающий высокой квалификацией. Организация является правомочной, если ее данные занесены в Единый общегосударственный реестр.

Сертификат качества, цена (стоимость) в России.

• Оформление сертификата качества — стоимость от 7 000 рублей
• Срок выдачи сертификата соответствия качества — от 3-х дней
• Доставка — бесплатная

Чтобы быть уверенным в получении документа, обратитесь в наш специализированный центр. В профессиональные услуги специалистов входит содействие в получении документов на всех этапах процесса. Мы гарантируем разумные цены и положительный результат.

Процедура оформления

Чтобы получить разрешительный документ, соискателю нужно лишь оставить свою заявку в Российский Центр Сертификации. Остальные заботы организация готова взять на себя. Для проведения процедуры потребуется только собрать пакет документов. Заявка с представленными бумагами изучается, и после его анализа дальнейшая схема действий согласовывается специалистами.

Этапы сертификации:

1. Подать заявку.
2. Собрать необходимую документацию и приложить ее к заявке.
3. Внимательно, перепроверить окончательный макет документа, т.к. если данные предоставленные клиентом будут не верные придется оформлять разрешительный документ заново, с последующей оплатой.
4. Подписать договор и произвести предварительную оплату мероприятия.
5. Проведение оформление сертификата, внесение в реестр осуществляется в течении 24 часов.
6. Получение документа в лично или курьерской доставкой нашими усилиями

По закону сертификат выдается в течение 30 дней со дня подачи. Однако, если в Российской Федерации вы обратитесь в наш центр, то, как правило, выдача состоится от 3-х дней.

После получения разрешительного документа проводится соответствующая маркировка продукции.