О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию (утратило силу)

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать).

Раздел I в Едином перечне продукции предназначен для продукции, на которую можно провести исследования (испытания) в рамках Единых требований, но не носит обязательный характер. Если продукция прошла испытания и соответствует Единым требованиям, то компания может получить экспертное заключение, очень напоминавшее СЭЗ. Экспертное заключение представляет собой документ о проведенных исследованиях продукции с ее санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими характеристиками. Выдается на официальном бланке Роспотребнадзора. Срок действия сертификата неограничен. Срок оформления составляет всего от 2 до 5 дней. Имея такое заключение, Ваши партнёры и потребители уверены в соответствии Вашей продукции необходимым гигиеническим требованиям.

Раздел II в Едином перечне предназначен для подконтрольных видов продукции, т.е. продукции на которую в обязательном порядке необходимо оформлять СГР.

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата.

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Список документов для получения Свидетельства.

Для Российского изготовителя:

• заявление;
• нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
• проект этикеток или их копии;
• акт отбора образцов;
• учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

• заявление;
• техническое описание продукции (паспорт безопасности);
• проект этикеток или их копии;
• протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР.

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой. После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории. Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования. В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

1. прием и регистрацию заявления;
2. экспертизу документов;
3. согласование информации;
4. внесения сведений в Реестр;
5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза. Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот. Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Благодарственное письмоБлагодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.

Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.

Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.

Свидетельство о гос. регистрации (СГР)

Гигиенический сертификат – это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее Свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года.

Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ.

Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство – это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать)

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Для Российского изготовителя:

• заявление;
• нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
• проект этикеток или их копии;
• акт отбора образцов;
• учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

• заявление;
• техническое описание продукции (паспорт безопасности);
• проект этикеток или их копии;
• протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой.

После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории.

В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

1. прием и регистрацию заявления;
2. экспертизу документов;
3. согласование информации;
4. внесения сведений в Реестр;
5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза.

Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот.

Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Благодарственное письмоБлагодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.

Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.

Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.

Основанием для принятия решения о выдаче сертификата на строительные материалы являются следующие документы:

• протоколы сертификационных испытаний с положительными результатами;
• положительный акт проверки состояния производства;
• сертификат соответствия, выданный на систему управления качеством (при наличии);
• свидетельство на аттестованную систему производственного контроля;
• заключение по результатам исследования проекта строительных материалов и изделий;
• заключение по результатам исследования типа строительных материалов и изделий;
• информация от органов государственного контроля и общественных организаций о качестве строительных материалов и изделий (при наличии);
• другие документы, рассмотренные и оформленные в процессе сертификации строительных материалов и изделий.

При сертификации строительных материалов и изделий, произведенных в странах Европейского союза, признаются протоколы испытаний строительных материалов и изделий, проведенных европейскими уполномоченными органами. Протоколы испытаний признаются в течение 5 лет с момента их проведения.

При сертификации строительных материалов и изделий, изготовленных на территории Таможенного союза, признаются протоколы испытаний строительных материалов и изделий, полученные в аккредитованных испытательных лабораториях, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Таможенного союза. Протоколы признаются в течение 5 лет с момента их утверждения.

• порядок постановки продукции на производство;
• состояние технической документации;
• компетентность персонала;
• взаимодействие с потребителем;
• идентификация и прослеживаемость;
• техническое обслуживание и ремонт оборудования;
• соблюдение технологии производства;
• входной контроль сырья, материалов и комплектующих;
• контроль и проведение испытаний;
• управление измерительным и испытательным оборудованием;
• корректирующие и предупреждающие действия;
• погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка;
• управление регистрацией данных о качестве.

Сертификация строительных материалов проводится по схемам, приведенным в СТБ 5.2.21-2004. Сертификат соответствия выдается на строительные материалы и изделия серийного производства (на 5 лет), на партию строительных материалов и изделий (не более чем на 1 год), на поставляемые по контракту или на единичное изделие в зависимости от примененной схемы сертификации (на 1 год).

В течение срока действия сертификата соответствия орган по сертификации строительных материалов и изделий осуществляет плановый инспекционный контроль производства сертифицированных строительных материалов и изделий не реже одного раза в год. При проведении контроля проводится проверка состояния производства аналогично сертификационному аудиту и порядок применения знака соответствия согласно ТКП 5.1.08-2012. Результаты инспекционного контроля учитываются органом по сертификации строительных материалов и изделий при принятии решения о продлении сроков действия сертификата соответствия.

Эксперты нашей компании «Сертификат Тех Плюс» окажут Вашему предприятию весь комплекс услуг от подачи заявки до получения сертификата. Мы будем сопровождать проведение сертификационного аудита и испытания, окажем помощь в подготовке к инспекционному аудиту.

С нами Вы сэкономите свое время и не будете отвлекать Ваше внимание от ведения бизнеса

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления. Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период

Обязательная и добровольная сертификация отделочных материалов

К отделочным материалам относятся краски, лаки, грунтовки, шпатлевки и иные аналогичные товары. Обязательные сертификаты и декларации на указанную продукцию в системе технического регулирования и ГОСТ не выдаются. Поэтому подтверждение безопасности такой продукции пройдет по другим направлениям с оформлением СГР и пожарного сертификата. Для повышения конкурентоспособности товаров и получения преимуществ на рынке, предприниматель может заказать добровольные документы:

• информационное (отказное) письмо, которое официально подтвердит, что товар не входит в обязательные сертификационные перечни по ТР ТС и ГОСТ;
• добровольный сертификат качества в системе ГОСТ.

Отказное письмо обычно требуется на таможне, когда предъявляются претензии об отсутствии разрешительных документов. Получить письмо можно всего за 1-3 дня, так как испытания продукции не нужны.

Добровольная сертификация в системе ГОСТ проводится по желанию организаций и предпринимателей. Подтверждающий документ можно использовать по собственному усмотрению, в том числе для получения преимуществ на торгах и тендерах. Срок действия добровольного бланка составляет максимально 3 года.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет

Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации

В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.

Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.

С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.

Для этого от Вас потребуются следующие документы:

• для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
• для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)

Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.

Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.

Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений На какие виды продукции нужен гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) – документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов): 1) на техническую документацию (ТУ);2) на вид деятельности (услуги или работы); 3) на продукцию;

4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет: – на виды деятельности, работы, а также услуги – бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы); – на проектную документацию – бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок); – на опытную партию продукции – до одного года; – на продукцию санитарно – эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД. Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);- продукция, которая контактирует с пищей – до 15 рабочих дней;- продукция, которая не контактирует с пищей – до 10 рабочих дней.Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем. 2) Агрохимикаты, пестициды.3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях. 4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды. 5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды. Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.

8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Гигиенический сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение раньше были необходимыми документами, однако требования об их представлении были отменены в 2010 году. Теперь на смену гигиеническому сертификату и санитарно-эпидемиологическому заключению пришли иные способы проверки и подтверждения качества продукции.

Гигиенические сертификаты

Центр Сертификации «Ростест Урал» оформляет свидетельства о государственной регистрации или экспертные заключения на произведенный продукт, подлежащий обязательной государственной экспертизе и регистрации.

Гигиенический сертификат не выдается с 2010 года

В России существует утвержденный законодателем перечень продуктов, подлежащих государственной регистрации и перечень продуктов в ней не нуждающихся.

Согласно актуальным нормам права на продукцию, вошедшую в первый список, выдается Свидетельство о госрегистрации (СГР), а на продукцию из второго списка выдается экспертное заключение.

Данные документы пришли на смену гигиеническим сертификатам (санитарным эпидемиологическим заключениям), ранее удостоверявшим качество продукции. Отметим, что СГР выдается только региональными органами здравоохранения.

«Ростест Урал» как центр лицензирования в данном случае может только:

• предоставить клиенту информацию, необходимую для получения Свидетельства или указанного заключения о соблюдении гигиенических норм;
• помочь собрать и подать необходимую документацию в соответствующее ведомство.

Заключение же экспертизы о качестве товара может быть оформлено и выдано в Центре Сертификации «Ростест Урал», поскольку наша организация располагает соответствующей государственной аккредитацией на проведение данной процедуры.

Назначение и сроки действия документа

Как и гигиенический сертификат, СГР – это документальное удостоверение безопасности продукта и его соответствия, действующим в той или иной отрасли нормам ГОСТ. СГР и гигиеническое заключение и о соответствии нормам, пришедшие на смену сертификату, выдаются на срок не более 5 лет. Конкретные временные рамки действия документации определяются типом продукта и сферой его использования.

СГР и экспертное заключение о качестве продукта, помимо территории РФ, действуют в пространстве Таможенного Союза. Как и любой сертифицирующий документ, СГР и указанное заключение государственной экспертизы заносятся в соответствующий реестр, где им присваиваются уникальные регистрационные номера.

Критерии необходимости оформления Свидетельства о государственной регистрации 

В группу продукции, подлежащей обязательной государственной экспертизе регистрации, по определению попали все производимые предметы и материалы, входящие в контакт с кожей человека и органами чувств. Однако однозначный ответ на вопрос о необходимости получения СГР на продукт может дать только экспертная комиссия.

Перечень товаров, качество которых удостоверяется СГР, не соотносится четко с нормами Общероссийского классификатора продукции. Например, в Техническом Регламенте Таможенного Союза предусмотрен дополнительный перечень товаров, качество которых необходимо подтвердить Свидетельством о государственной регистрации.

В этот перечень входят:

• некоторые группы детских товаров;
• некоторые группы парфюмерной и косметической продукции;
• некоторые группы упаковочных материалов;
• оборудование, задействованное в процессе водоснабжения коммунального хозяйства.

Поэтому необходимость получения соответствующей документации определяется коллегиально после первичного исследования. В процессе тестирования продукции, претендующей на СГР, изучается не только она сама, но и условия её производства.

В целом СГР необходим при:

• старте серийного производства продукции;
• старте использования новых ранее не сертифицированных материалов в каком-либо существующем производстве;
• оформление договора об импорте товара на территорию России;
• открытии точки реализации;
• таможенном оформлении партии продукции.

Производителю следует помнить о том, что наличие СГР или экспертного заключения о соблюдении гигиенических норм является обязательным условием для оформления целого ряда других добровольных и обязательных сертификатов, оформляемых и выдаваемых сертификационным центром «Ростест Урал».

Все особенности процедуры оформления документации данного типа вы можете разъяснить в беседе со специалистом компании «Ростест Урал». На сайте клиентам предоставляется возможность заказать обратный звонок или оставить текстовое сообщение. Менеджер свяжется с вами в течение рабочего дня.